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医用显示器的安全认证--普东医疗厂家

页面更新时间:2019-01-29

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      随着近年PACS技术的日趋成熟和普及,以及各种数字影像设备,如:DR、CR、多排CT、3D图像等飞速发展,医用显示器的选购配置成了医院和PACS集成商关注的焦点,由于医用显示器在数字系统中,是医学影像的最终呈现者,它承载着替代胶片、保证影像质量、最终实现医生“软读片”对患者的观察与诊断。因此医院要明确如何选择专业的医用显示器并利用它来辅助医生更有效地救赎患者。然而想要选择出一款符合医院影像系统使用规定的医用显示器设备,那么这款设备一定要满足相关安全认证规定。

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      安全认证是指一个产品需要进入当地市场,满足法规要求,而需要通过的产品认证,在国际上比较通用的有CE、UL60601、FDA510K、TUV、UL等,国内医用显示器投标时一般需要满足CCC, UL60601,FDA510K,由于医用显示器在中国大陆不作为医疗器械管理,所以无法获得医疗器械注册证,同时中国CCC强制性认证中也没有包含医用显示器,但是为了显示器安全的需要,让医生用的放心,无后顾之优,我们还是安排做了CCC认证。同时有些产品为进入国际市场,需要符合当地的法规要求,有选择的做一些当地需要的安全认证,满足进行当地市场监管的需要。