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过氧化氢等离子灭菌设备--普东医疗厂家

页面更新时间:2019-03-07

过氧化氢等离子灭菌设备、医用灭菌柜、国产等离子等离子灭菌器、低温灭菌设备、低温等离子灭菌器厂家

     随着ISO13485的2016版和医疗器械生产质量管理规范的更新颁布,法规层面对无菌医疗器械包装提出了更严格的要求,同时无菌医疗器械包装的重要性也越来越受到无菌医疗器械制造商的关注。在临床应用上,过氧化氢低温等离子灭菌器一般是适合于不耐湿热精密器械的终末灭菌,根据调查数据显示国内约83%的医院使用过氧化氢等离子低温灭菌设备。

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     而根据目前的临床的使用数据统计,其存在现状包括有:灭菌器自身故障;电源故障;清洗不彻底;器械物品未完全干燥;管腔结构器械;包装不当;器械物品装载不当;生物指示剂与机器不匹配;环境因素;人为因素。

     特别是在无菌包装过程中,如何科学地保障产品质量,维持灭菌产品寿命;如何通过包装过程降低成本、改善产品无菌水平;以及采用最新的检测方法和科学的灭菌方式确保灭菌过程高效完成,均是医疗器械制造商和包装公司共同关注的问题。

     另外有关数据调查结果显示84%灭菌失败发生在真空期,过氧化氢等离子低温灭菌关键参数包括压力、浓度及等离子功率,应关注灭菌剂浓度,灭菌期间舱内过氧化氢浓度达到合格对灭菌质量非常关键。等离子主要作用是分解残留的过氧化氢。

     在市面上的,大多数的过氧化氢灭菌的潜在风险体现在一旦过氧化氢浓度降低或不足、材料不兼容、监测体系不完善等出现时设备并不会报警(而我司普东医疗厂家已经针对这一项临床应用反馈回来的数据做出很好的修正改善)。并且制定实际使用过程中应健全管理、规范流程、加强培训,遵循器械产品说明书和设备使用说明书的要求,正确的进行物品装载。利用物理监测、化学监测和生物监测保障灭菌质量。

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